Martha Romero 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a los profesionales de la salud y a la población en general por la comercialización ilegal de vacunas falsificadas y vendidas de forma ilegal bajo el nombre de GARDASIL®️ 9, 10 dosis (0.5 ml), que protege contra nueve tipos del virus del papiloma humano (VPH). 

La alerta fue emitida a partir de las acciones de control sanitario y de la comparecencia que sostuvo la empresa responsable de la importación, almacenamiento y distribución en México, Merck Sharp & Dohme Comercializadora, ante la autoridad sanitaria.

El producto con denominación distintiva GARDASIL®️ 9, una dosis, es diferente a la de la vacuna falsificada y comercializada ilegalmente.

Bajo ese contexto, la empresa manifestó la falsificación y comercialización ilegal del producto GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL), con los números de lote 900-1197-NDC, 0006-4121-02, 900-1147 y 900-1227, los cuales no corresponden con la presentación autorizada por la Cofepris y tampoco es reconocido como importado y distribuido, ni fabricado por la citada empresa. 

Además, los frascos presentan etiquetas en idiomas distintos al español y no cuentan con registro sanitario, lo que no garantiza su seguridad, eficacia y calidad.

Al tratarse de productos que no cuentan con autorización para su comercialización en México, este producto representa un riesgo a la salud de la población ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado. 

La Cofepris recomendó a la población suspender el uso y administración de la vacuna con cualquier número de lote y fecha de caducidad; no suministrar vacunas que ostenten idioma diferente al español y que no cuente con registro sanitario; antes de suministrarla realizar una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que los números de lote y fechas de caducidad concuerden, así como el contenido para revisar que no presente alguna anomalía.

Si se ha suministrado la vacuna GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL) y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarlo al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. 

Mientras que a los profesionales de la salud les sugiere no adquirir, ni suministrar la vacuna GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL), con cualquier número de lote y fecha de caducidad; en caso de identificar su venta con las características antes mencionadas, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.